Qu'est-ce que le silicone de qualité médicale
Silicone de qualité médicaleest un type approuvé pour une utilisation dans les dispositifs médicaux et les implants. Il doit répondre à des normes de qualité et de sécurité très strictes et doit passer des tests rigoureux avant de pouvoir être approuvé pour une utilisation chez l'homme.
Silicone de qualité médicaleprésente de nombreux avantages par rapport aux autres types de silicone. En particulier, il est biocompatible, ce qui signifie qu'il peut être utilisé en toute sécurité dans le corps sans provoquer d'effets indésirables ou d'inflammation. Il est également durable et non toxique, ce qui en fait un choix sûr pour les dispositifs médicaux et les implants.
Selon l'interprétation de la conférence de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la biocompatibilité fait référence à la capacité de l'organisme vivant à réagir au matériau inactif, se référant généralement à la compatibilité entre le matériau et l'hôte. La biocompatibilité est un sujet important dans la recherche sur les biomatériaux.
Les dispositifs médicaux en silicone sont certifiés de qualité médicale et de qualité alimentaire, mais sont également biocompatibles.
Types de silicone de qualité médicale
Les silicones à usage médical ou scientifique sont classées selon les exigences du produit. Vous trouverez ci-dessous trois types de silicone de qualité médicale.
1. Non implantable
2. Implants à court terme
3. Implant à long terme
Le silicone non implantable est à usage externe uniquement, comme les prothèses. Pendant ce temps, les implants en silicone à court terme sont courants dans l'industrie dentaire. Les implants à long terme sont directement liés aux chirurgies graves telles que les arthroplasties du genou.